Q-Med uppdaterar information om Macrolane

Q-Med har beslutat att upphöra med bröstindikationen för Macrolane till dess att konsensus om de bästa rutinerna för radiologisk undersökning av bröst efter behandling med Macrolane har uppnåtts.

 

Macrolane är en säker, injicerbar produkt som används för att skapa volym och korrigera vävnadsdefekter. Macrolane lanserades 2008 och har förbättrat livskvalitén för tusentals människor inom olika behandlingsområden från HIV relaterad lipoatrofi till bröstförstoring. Sedan lanseringen har ett rapporteringssystem varit igång och man har inte identifierat några säkerhetsproblem med produkten. Dock kan alla typer av bröstförstorande produkter, även behandlingar med Macrolane, påverka möjligheten att tolka mammogram.

För närvarande råder delade meningar om hur röntgenundersökningar av bröst som behandlats med Macrolane ska genomföras. Med hänsyn till rådande situation och efter samråd med tillsynsmyndigheter har Q-Med därför beslutat att upphöra med bröstindikationen till dess att konsensus om de bästa rutinerna för radiologisk undersökning av bröst efter behandling med Macrolane har uppnåtts.

Läs hela pressreleasen här.