SOLESTA
Godkänd för försäljning i USA av FDA under 2011
Solesta™ är en produkt för effektiv behandling av fekal inkontinens. Fekal inkontinens är förlorad förmåga att kontrollera exempelvis gaser och avföring. Runt två procent av befolkningen lider av problemet, främst kvinnor på grund av skador i samband med förlossning. Produkten godkändes för försäljning i Europa i slutet av 2006.
I mars 2011 publicerades den första kontrollerade, randomiserade studien av Solesta med jämförelse mot placebo. Studien visade effektivitet och säkerhet och resultaten publicerades i ”The Lancet”. Här är pressmeddelandet.
I maj 2011 godkände FDA, The U.S. Food and Drug Administration Solesta för behandling av patienter där andra behandlingsmetoder som exempelvis diet inte fungerar.
Salix Pharmaceuticals, Inc.
8510 Colonnade Center Drive
Raleigh NC 27615 USA
Telephone: 919-862-1000
Fax: 919-862-1095
www.salix.com
Email: salix@medcomsol.com